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Estudio de selección para participantes con tumores malignos
Screening Study for Participants With Malignant Tumors
Cáncer Tumores Sólidos
Detalles básicos
Resumen del estudio
El objetivo del estudio consiste en determinar la presencia o ausencia de biomarcadores en tejido tumoral de los participantes y utilizar dicha información para determinar si son aptos para participar en un ensayo clínico relacionado de Roche.
Criterios de selección
Criterios de inclusión generales:
- Disponibilidad confirmada de una muestra tumoral fijada en formol e incluida en parafina (FFIP) representativa que cumpla los criterios definidos en el protocolo.
- Consideración por parte del investigador principal de ser candidato a un ensayo clínico relacionado con un medicamento en investigación y de que el participante tiene conocimiento y voluntad de participar en dicho ensayo.
- Criterios de inclusión para participantes con CPCNP en estadio III
- CPCNP en estadio III, localmente avanzado e irresecable, de histología epidermoide o no epidermoide, según la 8ª edición del sistema de estadificación del cáncer del Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer (American Joint Committee on Cancer, AJCC) y la Unión Internacional para el Control del Cáncer (Union for International Cancer Control, UICC).
- Estado funcional según la escala del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 o 2.
Criterios de exclusión generales:
- Antecedentes de neoplasias malignas distintas del CPCNP en los 5 años previos a la selección, excepto neoplasias malignas con un riesgo insignificante de metástasis o muerte.
- Cualquier enfermedad o proceso que pueda afectar a la interpretación de los resultados del estudio.
- Enfermedad hepática o cardiovascular importante.
- Alotrasplante previo de células madre o de órganos sólidos.
La siguiente información proviene de la página web ClinicalTrials.gov a disposición del público y ha sido editado por laicos.
La siguiente información se origina en el sitio web ClinicalTrials.gov a disposición del público y no ha sido modificado.
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